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Acido valproico Effetti collaterali In sintesi Effetti indesiderati riportati comunemente di acido valproico sono: anomalie congenite, infezioni, alopecia, trombocitopenia, nausea, vomito, dolore addominale, debolezza, sonnolenza, tremori, sintomi simil-influenzali, vertigini, diarrea, e anoressia. Altri effetti indesiderati comprendono: tinnito, dispnea, nistagmo, faringite, amnesia, aumento di peso, la bronchite, anomalia nel pensiero, edema periferico, febbre, costipazione, atassia, depressione e perdita di peso. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a acido valproico: orale capsula a rilascio ritardato, orale capsula liquida riempita, sciroppo orale, orale compressa a rilascio ritardato, enterico compresse orali rivestite, compresse a rilascio prolungato orale Così come i suoi effetti necessario, l'acido valproico può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di acido valproico, consultare il medico immediatamente: Più comune: Nero, sgabelli catramosi sanguinamento delle gengive gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, gambe e piedi sangue nelle urine e nelle feci confusione tosse o raucedine pianto deliri demenza depersonalizzazione diarrea respirazione difficile o faticosa disforia euforia febbre o brividi sensazione generale di disagio o di malattia mal di testa dolori articolari perdita di appetito parte bassa della schiena o dolore lato depressione mentale dolori muscolari e dolori nausea nervosismo minzione dolorosa o difficile paranoia macchie rosse sulla pelle rapido a reagire o reagire in modo eccessivo emotivamente rapido aumento di peso in rapida evoluzione stati d'animo naso che cola tremori alle gambe, braccia, mani o piedi tremante sonnolenza o sonnolenza inusuale gola infiammata sudorazione oppressione al petto formicolio alle mani o ai piedi tremante o tremori alle mani o dei piedi disturbi del sonno emorragie, ecchimosi stanchezza o debolezza insolite l'aumento di peso insolito o la perdita vomito Meno comune: sogni anomali assenza o diminuzione di movimento del corpo ansia naso sanguinante sangue nelle urine o nuvoloso visione offuscata bruciore, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio modifica della personalità cambiamento nel camminare e di equilibrio cambiamenti nei modelli e ritmi del discorso dolore al petto brividi goffaggine o instabilità sudori freddi stipsi urina buia malattia degenerativa dell'articolazione difficile, bruciore, o minzione dolorosa difficoltà con movimento scoraggiamento vertigini vertigini, debolezza, o vertigini quando alzarsi da una posizione sdraiata o seduta improvvisamente bocca asciutta il tono muscolare eccessivo veloce, irregolare, martellante, o battito cardiaco da corsa o impulsi paura sensazione di calore o di calore sensazione triste o vuoto vampate di calore o arrossamento della pelle, in particolare sul viso e sul collo frequente bisogno di urinare pesante sanguinamento vaginale non-mestruale iperventilazione maggiore necessità di urinare indigestione irritabilità mancanza di appetito mancanza di coordinamento grandi, piatti, blu o violacee patch in pelle crampi alle gambe schioccare le labbra o puckering la perdita di controllo della vescica perdita di interesse o piacere perdita di forza o energia lesioni multiple cutanee gonfie e infiammate dolore muscolare o rigidità tensione muscolare o tensione normale sanguinamento mestruale che si verificano in precedenza, forse dura di più del previsto dolori allo stomaco, lato, o l'addome, possibilmente irradia alla schiena minzione più spesso martellante nelle orecchie sbuffando delle guance movimenti rapidi o vermiformi della lingua rapido aumento di peso irrequietezza vedere, sentire, o sentire cose che non ci sono tremori e passeggiata instabile eloquio piccole macchie rosse o viola sulla pelle sudorazione articolazioni gonfie stanchezza problemi con concentrazione problemi con parlando spasmi movimenti incontrollati di masticazione movimenti incontrollati di braccia e delle gambe instabilità, tremore, o altri problemi con il controllo dei muscoli o di coordinamento vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè occhi gialli o la pelle Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose si verificano durante l'assunzione di acido valproico, ottenere aiuto di emergenza immediatamente: I sintomi di overdose: Cambiamento di coscienza svenimento perdita di conoscenza battito cardiaco lento o irregolare Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali di acido valproico non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Acido o acido dello stomaco eruttazione dolori muscolari o dolori cambiamenti nella visione congestione continuando ronzio o ronzio o altri rumori inspiegabili nelle orecchie perdita di capelli o diradamento dei capelli perdita dell'udito bruciore di stomaco visione alterata mancanza o la perdita di forza perdita di memoria problemi di memoria eruzione cutanea vedere doppio tenero, gonfiore delle ghiandole del collo difficoltà di deglutizione movimenti oculari incontrollati voce cambia aumento di peso perdita di peso Meno comune: Assente, perse o periodi mestruali irregolari mal di schiena bruciore, asciutto, o prurito agli occhi cambiamento di gusto o cattivo gusto insolito o sgradevole (dopo) lesioni a forma di moneta sulla pelle tosse produzione di muco spasmi forfora scarico o eccessiva lacrimazione pelle secca mal d'orecchi eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino dolore all'occhio sensazione di costante movimento di auto o dintorni sensazione di piena gravi emorragie aumento dell'appetito prurito della zona vaginale o genitale prurito della pelle perdita del controllo intestinale dolore al collo pelle grassa dolore dolore durante i rapporti sessuali dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi gas che passa eruzione cutanea con lesioni piatte o piccole lesioni in rilievo sulla pelle rossore o gonfiore nell'orecchio arrossamento, dolore, gonfiore degli occhi, palpebre, o rivestimento interno della palpebra rossore, gonfiore o indolenzimento della lingua sensazione di filatura starnuti torcicollo arresto del sanguinamento mestruale di spessore, perdite vaginali bianco senza odore o con un odore delicato Per gli Operatori Sanitari Si applica a acido valproico: soluzione iniettabile, soluzione endovenosa, capsule per via orale, per via orale capsula a rilascio ritardato, sciroppo orale Generale Gli effetti indesiderati più comunemente riportati all'inizio della terapia comprendono nausea, vomito, e indigestione; questi effetti sono generalmente transitori. effetti sedativi si verificano più frequentemente nei pazienti trattati con la terapia di combinazione. [Ref] gastrointestinale Molto comune (10% o più): dolore addominale, diarrea, dispepsia, disturbi gengivali, nausea, vomito comune (1% al 10%): costipazione, secchezza delle fauci, eruttazioni, incontinenza fecale, flatulenza, gastralgia, gastroenterite, glossite, parodontale ascessi, ematemesi, stomatite comuni (0,1% al 1%): pancreatite (pericolo di vita) [Ref] nausea grave, vomito e anoressia possono essere causa di iperammoniemia valproato indotta o epatite. effetti gastrointestinali indesiderati possono essere attenuati somministrando dosi con il cibo, o attraverso l'uso di acido valproico-rilascio ritardato. [Ref] epatico Comune (1% al 10%): enzimi epatici aumentate (soprattutto all'inizio del trattamento), danno epatico, SGOT, aumento di SGPT Frequenza non riportato: gravi danni al fegato (compresa l'insufficienza epatica a volte con conseguente morte), aumento della bilirubina sierica, variazioni anomale in altri test di funzionalità epatica [Ref] la revoca immediata di acido valproico è consigliato se si verifica una significativa disfunzione epatica. lieve innalzamento delle transaminasi e amilasi possono essere gestiti da una riduzione della dose. Fattori di rischio per l'epatite valproico acido-associati sono giovane età (in particolare di età inferiore ai 2 anni), scarso stato nutrizionale, ritardo mentale, malattia metabolica di base, e l'uso concomitante di altri farmaci anticonvulsivanti. caratteristiche patologiche caratteristiche includono steatosi microvescicolare. [Ref] Sistema nervoso La perdita di controllo delle crisi può indicare associato epatite. Raramente, encefalopatia con o senza febbre si è sviluppato poco dopo l'introduzione di valproato in monoterapia senza evidenza di disfunzione epatica o poco idoneo livelli valproato alta plasma. Ci sono stati incidenti mortali nei pazienti con encefalopatia iperammoniemica, in particolare nei pazienti con disturbi del ciclo dell'urea sottostanti. Rari casi di letargia di tanto in tanto progressione di stupore, a volte con sono stati riportati allucinazioni o convulsioni associate. Sono stati osservati molto raramente encefalopatia e coma. Questi casi sono stati spesso associati con una dose troppo alta di partenza o troppo rapido di un aumento della dose o l'uso concomitante di altri anticonvulsivanti, ad esempio fenobarbital o topiramato. Sono di solito risolti con la sospensione del trattamento o la riduzione del dosaggio. [Ref] Molto comune (10% o più): vertigini, mal di testa, sonnolenza, tremore comune (1% al 10%): anormale andatura, amnesia, reazione catatonico, convulsioni, disturbi dell'attenzione, disartria, disturbi extrapiramidali, ipertonia, ipocinesia, mancanza di coordinazione, aumento dei riflessi, disturbi della memoria, nistagmo, parestesia, disturbi del linguaggio, stupore, discinesia tardiva, gusto perversione comuni (0,1% al 1%): Atassia, coma, encefalopatia, letargia, parkinsonismo reversibili Rari (meno dello 0,1%): disturbi cognitivi, demenza reversibile associata a reversibile Frequenza atrofia cerebrale non ha riferito: atrofia cerebrale, demenza [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): edema, ipertensione, ipotensione, palpitazioni, ipotensione posturale, edema periferico, tachicardia, vasodilatazione Frequenza non segnalato: bradicardia, vasculite cutanea, formazione di ematomi [Ref] dermatologica L'acido valproico è stata associata con stomatiti e vasculite cutanea leukoclastic. Un caso di eruzione psoriasiforme è stato riportato in un acido valproico di ricezione del paziente. Il meccanismo di acido valproico indotta alopecia si crede di essere telogen spargimento. Questo è creduto di comparire entro tre mesi dall'inizio della terapia con acido valproico. Alopecia non sembra essere dose correlati. Dati limitati hanno riferito che gli integratori con zinco e vitamina contenente selenio possono essere utili nella prevenzione di acido valproico alopecia associata. ricrescita dei capelli normalmente inizia entro 6 mesi, anche se i capelli possono diventare Curlier rispetto al passato. reazioni cutanee gravi sono state segnalate con la somministrazione concomitante di lamotrigina e valproato. [Ref] Molto comune (10% o più): Alopecia comune (1% al 10%): lupus eritematoso discoide, pelle secca, ecchimosi, foruncolosi, rash maculopapulare, petecchie, prurito, rash, seborrea comuni (0,1% al 1%): anormale struttura dei capelli, la crescita dei capelli anormale, i cambiamenti di colore dei capelli, sudorazione rare (0,01% al 0,1%): rash con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) sindrome, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica Molto rari (meno dello 0,01 %): acne, irsutismo Frequenza non segnalato: angioedema, prurito generalizzato, fotosensibilità [Ref] Endocrino Non comuni (0,1% al 1%): iperandrogenismo, sindrome da inappropriata secrezione di ADH Rari (meno dello 0,1%): L'ipotiroidismo Frequenza non riportato: anormali test di funzionalità tiroidea, concentrazioni di testosterone sierici, ghiandola parotide gonfiore [Ref] Uno studio ha suggerito che l'80% delle donne trattate con acido valproico, prima dei 20 anni hanno ovaio policistico o iperandrogenismo. [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): amenorrea, cistiti, dismenorrea, disuria, enuresi, metrorragia, incontinenza urinaria, frequenza urinaria, emorragia vaginale, vaginite Molto rari (meno dello 0,01%): ginecomastia Frequenza non ha riferito: del seno, galattorrea, malattia dell'ovaio policistico [Ref] Ematologico Molto comune (10% o più): trombocitopenia comune (1% al 10%): anemia, emorragie comuni (0,1% al 1%): leucopenia, pancitopenia Raro (meno dello 0,1%): test della coagulazione anomalo (ad esempio tempo di protrombina prolungato , prolungato attivata tempo di tromboplastina parziale, tempo di trombina prolungato, INR prolungata), agranulocitosi, insufficienza midollare, riduzione fattori della coagulazione, tra cui aplasia eritroide pura, macrocitosi Frequenza non ha riferito: l'anemia aplastica, soppressione del midollo osseo, ecchimosi, eosinofilia, emorragia franco, ipofibrinogenemia, anemia tra cui macrocytic con o senza deficit di folati, relativa linfocitosi [Ref] Alcuni medici raccomandano di monitorare la conta ematica completa (tra cui conta piastrinica al basale), poi ogni mese per tre mesi, e ogni tre mesi. I dati di uno studio di 265 pazienti suggerisce fortemente una relazione causale tra l'aumento dei livelli di acido valproico plasma e ridotto numero di piastrine, con fattori di rischio aggiuntivi, tra genere femminile e inferiore conta piastrinica basale. Sono stati riportati risultati isolate di una riduzione del fibrinogeno nel sangue e / o un aumento del tempo di protrombina, in particolare con alte dosi. ecchimosi o sanguinamento spontaneo è un'indicazione per il ritiro di farmaci in corso indagini. [Ref] ipersensibilità Frequenza non segnalato: reazione allergica, anafilassi, ipersensibilità [Ref] Del posto Comune (1% al 10%): dolore al sito di iniezione, reazione al sito di iniezione Non comuni (0,1% al 1%): Iniezione sito dell'infiammazione [Ref] metabolica Molto comune (10% o più): Anoressia Comune (1% al 10%): La perdita di peso / guadagno, aumento dell'appetito, iponatremia Rari (meno dello 0,1%): Iperammonemia Frequenza non riportato: porfiria acuta intermittente, elevazioni minori di LDH ( dose correlato), diminuzione delle concentrazioni di carnitina, iperglicemia [Ref] I casi di iperammoniemia isolata e moderata, senza variazione del test di funzionalità epatica possono verificarsi, sono solitamente transitori e non dovrebbero causare l'interruzione del trattamento. Tuttavia, essi possono presentare clinicamente come vomito, atassia, e aumentando obnubilamento della coscienza. Valproato deve essere interrotta se si verificano questi sintomi. [Ref] Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): artralgia, artrosi, crampi alle gambe, mialgia, miastenia, contrazioni infrequenti (0,1% al 1%): diminuzione della densità minerale ossea, osteopenia, osteoporosi e fratture in terapia a lungo termine Rari (meno dello 0,1% ): rabdomiolisi, il lupus eritematoso sistemico Frequenza non segnalati: dolore osseo [Ref] Oculare Molto comune (10% o più): ambliopia / visione offuscata, diplopia comune (1% al 10%): visione anormale, congiuntivite, diplopia, secchezza degli occhi, dolore agli occhi [Ref] oncologico Rari (meno dello 0,1%): la sindrome mielodisplastica [Ref] Psichiatrico Aggressività, agitazione, disturbi dell'attenzione, disturbi del comportamento, iperattività psicomotoria, e disturbo di apprendimento è stata osservata principalmente nella popolazione pediatrica. In figli di donne esposte a Valproato durante la gravidanza ci sono state segnalazioni di ritardo dello sviluppo, autismo e / o disturbo dello spettro autistico. [Ref] Molto comune (10% o più): Nervosismo comune (1% al 10%): sogni anomali, agitazione, ansia, aggressività, confusione, depressione, labilità emotiva, allucinazioni, insonnia, disturbi della personalità, il pensiero anomalie rare (meno dello 0,1% ): comportamento anomalo, l'apprendimento disturbo, iperattività psicomotoria Frequenza non segnalato: il deterioramento del comportamento, ostilità, psicosi [Ref] Renale Valproato-indotta sindrome di Fanconi stato segnalato più spesso nei bambini che negli adulti. [Ref] Rari (meno dello 0,1%): la sindrome di Fanconi reversibile, nefrite tubulo-interstiziale [Ref] respiratorio Molto comune (10% o più): sindrome influenzale, infezione delle vie respiratorie comune (1% al 10%): bronchite, dispnea, epistassi, aumento della tosse, faringite, polmonite, rinite, sinusite Non comune (0,1% al 1%): versamento pleurico [Ref] Altro Molto comune (10% o più): astenia comune (1% al 10%): Il mal di schiena, brividi, sordità, disturbi auricolari, dolore alle orecchie, edema facciale, febbre, malessere, otite media, tinnito, vertigini Frequenza non ha riferito: ipotermia , debolezza [Ref] Riferimenti 1. "Sommario delle caratteristiche del prodotto nel Regno Unito." Cerner multum, Inc. O 0 2. "informazioni sul prodotto. Stavzor (acido valproico)." Noven Pharmaceuticals, Inc. New York, NY. 3. "informazioni sul prodotto. Depakene (acido valproico)." Abbott farmaceutico, Abbott Park, IL. 4. 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